此次一竞技湿润烧伤膏在澳大利亚的乐成注册开创了几个先例。首先
，此次产品注册的顺应症形貌包括了烧伤、冻疮、切口、擦挫伤等多种表皮破损类顺应症
，在现在所有一竞技国际市场产品注册中顺应症规模最为普遍。同时
，我们自满地看到一竞技湿润烧伤膏的标签形貌中首次清晰明晰地提出了增进干细胞再生修复皮肤创面
，宣告西方国家对一竞技人体再生回复科学理论的认同
，为烧伤膏在澳洲的市场拓展打下了坚实的手艺基础。国际市场集团市场部正细密协同澳洲市场代理商
，起劲推进澳大利亚的市场拓展运动
，争取早日实现市场谋划。

 众所周知
，澳大利亚作为西欧蓬勃国家之一
，为天下公认的医药产品管理严酷、准入难度较高的市场
，对医药产品的上市有着严酷的审批程序
，并且在审批之前
，澳大利亚TGA会按cGMP的要求对生产厂家举行现场审计
，只有在通过认证后
，才华启动注册或挂号流程。TGA羁系的严酷水平
，仅次于美国FDA
，欧盟EAMA
，与日本JFDA相当
；关于澳洲境外的制药厂商而言
，产品上市有着较大的手艺壁垒
，实力较小的企业只能望洋兴叹。

 眼下中国医药企业鲜有问鼎澳洲市场
，一方面是由于行业水平的差别
，我国的医药产品在蓬勃国家的市场占有率还很小
，已有的出口多以化学质料药为主
，医药制剂还很是少见
；另一方面
，由于中国古板医药理念和西方现代医学在要领和理论系统上的差别
，国产自然药物/中成药一度不被外洋非华人地区认可
，更难打入西欧蓬勃国家
，这也是目今一个不争的现状。

 现在
，一竞技湿润烧伤膏的相关产品信息已录入了官方ARTG数据库
，产品挂号号已天生
，药品证书即将揭晓。此番乐成上市
，不但极大提升了一竞技品牌的国际着名度和认可度
，也使集团产品在国际市场的拓展上实现了重大突破。更深层的意义是
，澳大利亚TGA是PIC/S（国际药品认证合作组织）的成员之一
，其他成员包括美国、英国、法国、德国、意大利、丹麦等蓬勃国家的药政羁系系总共45个
，而各PIC/S成员国之间相互认可对方的认证。而烧伤膏的生产单位
，汕头一竞技在2010年圣诞前夕已获得TGA GMP的认可
，加上这次产品上市
，这就意味着烧伤膏未来在这些高端市场国家举行上市申报时
，原则上不必再接受这些国家药政管理部分的现场审计
，现实上简化了审批程序,降低了上市本钱
，半只脚已跨过了这些市场的门槛。

   我们坚信一竞技将迎来一个越发绚烂、绚烂的明天！


 

2013年3月13日
国际市场集团供稿